|
Esmya (Эсмия) при миоме матки
|
29.11.2013
Как сообщает компания «Gedeon Richter», Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) принял положительное решение по поводу заявки на расширение показаний к применению препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг в форме таблеток при лечении миомы матки 2 курсами по 3 месяца.
Напомним, что заявление было подано в EMA в июле текущего года. Положительный отзыв CHMP будет направлен в Комиссию Европейского Союза, которая, как ожидается, внесет соответствующие изменения в регистрационное удостоверение препарата Esmya® 5 мг для всех стран ЕС в течение 2 мес после его опубликования.
Лекарственное средство Esmya® 5 мг получило лицензию на маркетирование 23 февраля 2012 г., действующую в странах ЕС, и показано к применению в качестве предоперационной терапии миомы матки средней и тяжелой степени. На сегодня продолжительность лечения ограничена курсом до 3 мес. Теперь положительное решение CHMP дает основание для внесения изменений и дополнений в инструкцию по применению препарата Esmya® 5 мг, что позволит проводить повторный 3-месячный курс лечения.
Основанием для внесения изменений в инструкцию по применению препарата Esmya® 5 мг стали результаты исследования PEARL III, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность повторных 3-месячных курсов лечения улипристала ацетатом 10 мг больных с миомой матки и тяжелым маточным кровотечением.
Миома матки — распространенная доброкачественная опухоль женских половых органов. Заболевание диагностируют у 20–25% женщин репродуктивного возраста. Ежегодно в странах ЕС проводится около 300 тыс. операций по поводу миомы матки, включая около 230 тыс. гистерэктомий. Это заболевание характеризуется обильными маточными кровотечениями, анемией, болевым синдромом, частым мочеиспусканием или недержанием мочи, а также бесплодием.
найдено статей: 193
|
|
| форум. истории пациенток | Мой опыт ЭМА
Я была на грани отчаяния: у меня была интрамуральная множественная миома матки очень больших размеров (16 недель). Консервативное лечение не остановило рост миамотозных узлов. Обильные кровотечения и как следствие - анемия второй степени, о ..... ›››
Метод ЭМА
Дорогие девочки, девушки, женщины, все те кому, как и мне, не повезло столкнуться с очень неприятной болезнью «миома матки». Знаю, трудно решиться на так называемый новый метод ЭМА, знаю, что настолько же трудно лечь под нож хирурга, которы ..... ››› |
| психика и здоровье | Помогите вашему организму восстановить здоровье
 Верьте в будущее
Ваша сегодняшняя ситуация - результат всего того, что накопилось в прошлом, но проявилось сейчас. Будущее зависит от того, какие шаги вы сделаете в настоящем времени.
Почувствуйте разницу между словами "надеюсь" и " ..... ›››
Программа здоровья в действии (3 часть)
 Как научиться расслабляться и визуализировать свое выздоровление
Релаксация и работа с воображением (метод визуализации) - прекрасные способы, чтобы поддержать и укрепить веру в возможность выздоровления. Многие обнаруживают, что, когд ..... ››› |
| витамины, БАДы, пробиотики | Сера - минерал красоты
 «Минерал красоты» - так называют серу
Наше тело состоит из атомов, из конкретных химических элементов, которые Д.И. Менделеев, первый в мире, объединил в систему, за что и стал Нобелевским лауреатом. Эти элементы у нас в организме предс ..... ›››
Магний как один из основных регуляторов обменных процессов
 Роль магния для организма человека
Огромная роль магния (Mg++) в обеспечении самого широкого спектра физиологических процессов в организме человека несомненна. Магний является незаменимым макроэлементом организма и занимает четвертое ме ..... ››› |
|