|
Esmya (Эсмия) при миоме матки
|
29.11.2013
Как сообщает компания «Gedeon Richter», Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) принял положительное решение по поводу заявки на расширение показаний к применению препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг в форме таблеток при лечении миомы матки 2 курсами по 3 месяца.
Напомним, что заявление было подано в EMA в июле текущего года. Положительный отзыв CHMP будет направлен в Комиссию Европейского Союза, которая, как ожидается, внесет соответствующие изменения в регистрационное удостоверение препарата Esmya® 5 мг для всех стран ЕС в течение 2 мес после его опубликования.
Лекарственное средство Esmya® 5 мг получило лицензию на маркетирование 23 февраля 2012 г., действующую в странах ЕС, и показано к применению в качестве предоперационной терапии миомы матки средней и тяжелой степени. На сегодня продолжительность лечения ограничена курсом до 3 мес. Теперь положительное решение CHMP дает основание для внесения изменений и дополнений в инструкцию по применению препарата Esmya® 5 мг, что позволит проводить повторный 3-месячный курс лечения.
Основанием для внесения изменений в инструкцию по применению препарата Esmya® 5 мг стали результаты исследования PEARL III, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность повторных 3-месячных курсов лечения улипристала ацетатом 10 мг больных с миомой матки и тяжелым маточным кровотечением.
Миома матки — распространенная доброкачественная опухоль женских половых органов. Заболевание диагностируют у 20–25% женщин репродуктивного возраста. Ежегодно в странах ЕС проводится около 300 тыс. операций по поводу миомы матки, включая около 230 тыс. гистерэктомий. Это заболевание характеризуется обильными маточными кровотечениями, анемией, болевым синдромом, частым мочеиспусканием или недержанием мочи, а также бесплодием.
найдено статей: 193
|
|
форум. истории пациенток | Эмболизация вместо гормонов У меня обнаружили миому матки полтора года назад. Два узла: интерстициальный 3.1 см и субмукозно-интерстициальный 4.7 см. Десять месяцев назад я сделала ЭМА. Интерстициальный узел исчез, а другой уменьшился приерно до 3 см. УЗИ показал, что ..... ›››
Гинеколог отменил прием препарата Доброго времени суток всем! Поставили диагноз миома матки 55Х50. Я конечно была в шоке.... Врач назначила перед операцией пропить 3 месяца ЭСМИЮ. В конце первой пачки началась аллергия! Никаких других побочек больше не было! Мой гинеколог о ..... ››› |
психика и здоровье | Помогите вашему организму восстановить здоровье Верьте в будущее
Ваша сегодняшняя ситуация - результат всего того, что накопилось в прошлом, но проявилось сейчас. Будущее зависит от того, какие шаги вы сделаете в настоящем времени.
Почувствуйте разницу между словами "надеюсь" и " ..... ›››
Программа здоровья в действии (3 часть) Как научиться расслабляться и визуализировать свое выздоровление
Релаксация и работа с воображением (метод визуализации) - прекрасные способы, чтобы поддержать и укрепить веру в возможность выздоровления. Многие обнаруживают, что, когд ..... ››› |
сама себе диетолог | Миоматоз матки и гуманные способы лечения Миоматоз матки встречается у каждой третьей женщины. При этом результаты исследований показывают, что 30% из них боятся проводить лечение, потому что для них это ассоциируется с удалением матки и потерей возможности иметь детей. На самом же ..... ›››
Здоровое питание и миома матки Женский организм очень загадочен и удивителен, в нём происходит множество необычных процессов, один из которых - зарождение и развитие ребёнка. Каждая женщина хочет стать матерью и испытать на себе то необычное чувство, когда внутри неё обр ..... ››› |
|