|
Esmya (Эсмия) при миоме матки
|
29.11.2013
Как сообщает компания «Gedeon Richter», Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) принял положительное решение по поводу заявки на расширение показаний к применению препарата Esmya® (улипристала ацетат) 5 мг в форме таблеток при лечении миомы матки 2 курсами по 3 месяца.
Напомним, что заявление было подано в EMA в июле текущего года. Положительный отзыв CHMP будет направлен в Комиссию Европейского Союза, которая, как ожидается, внесет соответствующие изменения в регистрационное удостоверение препарата Esmya® 5 мг для всех стран ЕС в течение 2 мес после его опубликования.
Лекарственное средство Esmya® 5 мг получило лицензию на маркетирование 23 февраля 2012 г., действующую в странах ЕС, и показано к применению в качестве предоперационной терапии миомы матки средней и тяжелой степени. На сегодня продолжительность лечения ограничена курсом до 3 мес. Теперь положительное решение CHMP дает основание для внесения изменений и дополнений в инструкцию по применению препарата Esmya® 5 мг, что позволит проводить повторный 3-месячный курс лечения.
Основанием для внесения изменений в инструкцию по применению препарата Esmya® 5 мг стали результаты исследования PEARL III, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность повторных 3-месячных курсов лечения улипристала ацетатом 10 мг больных с миомой матки и тяжелым маточным кровотечением.
Миома матки — распространенная доброкачественная опухоль женских половых органов. Заболевание диагностируют у 20–25% женщин репродуктивного возраста. Ежегодно в странах ЕС проводится около 300 тыс. операций по поводу миомы матки, включая около 230 тыс. гистерэктомий. Это заболевание характеризуется обильными маточными кровотечениями, анемией, болевым синдромом, частым мочеиспусканием или недержанием мочи, а также бесплодием.
найдено статей: 193
|
|
| форум. истории пациенток | Что делать, чтобы миома не появилась?
Мне 21 год. Год назад мне в ЦПиР делали миомэктомию лапароскопическим способом (т.е. удалили узел миомы). Все прошло хорошо. Но год спустя (в апреле этого года) я снова оказалась в этом же центре с миомой и тот же хирург мне снова удалял оп ..... ›››
При таком возрасте матку не сохраняют?
Добрый день. Я хочу кратко рассказать о себе, но главное, посоветовать Вам специалиста, который компетентно Вам поможет как помог мне.
С 14 года обнаружена субсерозная миома на ножке. В февр 19 она уже 120 на 106. Третий параметр не зна ..... ››› |
| психика и здоровье | Помогите вашему организму восстановить здоровье
 Верьте в будущее
Ваша сегодняшняя ситуация - результат всего того, что накопилось в прошлом, но проявилось сейчас. Будущее зависит от того, какие шаги вы сделаете в настоящем времени.
Почувствуйте разницу между словами "надеюсь" и " ..... ›››
Программа здоровья в действии (3 часть)
 Как научиться расслабляться и визуализировать свое выздоровление
Релаксация и работа с воображением (метод визуализации) - прекрасные способы, чтобы поддержать и укрепить веру в возможность выздоровления. Многие обнаруживают, что, когд ..... ››› |
| сама себе психолог | На пути к здоровью
 1. Измените условия жизни, создайте себе здоровое пространство.
Ваша окружающая среда должна стимулировать выздоровление, а не поддерживать болезнь. Попросите родственников перестать "жалеть вас". Это делает вас слабым. Пересмотрите ваш ..... ›››
Помогите вашему организму восстановить здоровье
Верьте в будущее
Ваша сегодняшняя ситуация - результат всего того, что накопилось в прошлом, но проявилось сейчас. Будущее зависит от того, какие шаги вы сделаете в настоящем времени.
Почувствуйте разницу между словами "надеюсь" и " ..... ››› |
|